山东新华制药股份有限熊猫体育成立 于1943 年 的胶东抗日根据地,是新中国第一家化学合成制药企业,是全球重要 的解热镇痛药生产 和出口基地,国内重要 的心脑血管类、抗感染类、神经系统类、甾体激素类药物等生产企业。拥有化学原料药、医药制剂、医药中间体、电商业务四大业务板块,5 个产业园区,14家子熊猫体育。化学原料药 年生产能力5万吨,医药中间体50万吨,固体制剂320亿片(粒),注射剂15亿支。拥有阿司匹林、布洛芬、左旋多巴、乙氧苯柳胺、三苯双脒、马蔺子素、吡哌酸等26 个市场占有率第一或独家品种, 年出口额近4亿美元,与罗氏、拜耳、百利高等200多家知名跨国企业建立了长期战略合作关系。企业总资产83亿元,为全国制药工业百强企业、原料药出口五强企业、制剂出口十强企业。新华制药是H股、A股上市熊猫体育,新华牌商标被国家商务部 和山东省列为重点培育 和发展 的出口品牌。
新华制药是国家高新技术企业、国家火炬计划重点高新技术企业、国家火炬计划生物医药产业基地骨干企业,拥有国家级企业技术中心,建有院士工作站、博士后工作站、泰山产业人才岗位、泰山学者岗位、硕士联合培养点、山东省技师工作站等6大人才平台。近 年来,新华制药加大了校企合作力度,与中国医学科学院、清华大学、山东大学、沈阳药科大学、青岛科技大学等建立了全面战略合作关系。先后建成药物化学研究中心、药物制剂研究中心等6 个中心,研究领域涵盖消化系统类、疼痛控制类、心脑血管类、抗代谢类、神经系统类、营养健康类、激素类等12 个方向,加大研发投入,布局新产品100余 个。累计21 个产品27 个规格通过一致性评价,拥有国家一类新药文号8 个,二类新药文号21 个,获得授权专利266项,是三星级“中国专利山东明星企业”(最高级)。
新华制药“产品质量关系企业生命,药品质量关系人 的生命” 的质量价值观得到了全员、全过程 的深入贯彻实施。熊猫体育注重质量投入,建立了从原料进厂、生产环节,到产品出厂全过程质量控制体系。上世纪90 年代新华制药第一批获得国内 的“优秀质量管理奖”,先后有23 个产品获省部级以上优质产品奖,其中3 个产品获国家金质奖,3 个产品获国家银质奖,多 个产品获山东省名牌产品。目前,新华制药所有在产药品均通过了国家新版GMP认证,获得22 个美国FDA注册文号、12 个欧盟EDQM文号、3 个ANDA文号,新华制药现代医药国际合作中心已通过中国NMPA、英国MHRA、美国FDA 和欧盟等GMP认证,该中心生产 的制剂产品具备了销往欧、美、英等国际市场 的资格,已累计出口超50亿片,成为全国首批15家实施制剂国际化战略先导企业之一 和全国制剂出口十强企业。
近 年来,新华制药推出了一批新药如:国家一类创新药物、新型非激素类抗炎抗过敏药---艾迪特(乙氧苯柳胺软膏),治疗胃病 的前沿药品---舒泰得(雷贝拉唑钠肠溶片),治疗糖尿病 的佳 和洛(格列美脲片),治疗心脑血管 的药物介宁(阿司匹林肠溶缓释片)、国家3.1类新药保畅(聚卡波非钙片)、福雅安系列三款高纯度鱼油保健品以及独特剂型 的尼莫地平缓释胶囊,主要产品被列入国家医保目录。
作为一家具有红色基因 的国有控股企业,新华制药一直坚守“保护健康、造福社会” 的企业使命,积极履行社会责任,尤其是战疫三 年,新华人不讲条件、不辱使命,全力做好药品 的生产保供。特别是2022 年12月份疫情防控政策调整以来,仅用20多天,就圆满完成了国家 的调拨任务,累计向全国31 个省(直辖市、自治区)供应8亿片布洛芬等解热镇痛类药品(北京市场布洛芬片大部分由新华制药供应),有力保障了百姓 的用药需求,真正体现了国企责任担当。国家工信部、北京市、清华大学、福建省、南京市、大连市、扬州市等陆续给新华制药发来慰问信 和感谢信,对新华制药全力保障疫情重点药品供应给予了高度认可 和赞誉。
多 年来,熊猫体育突出强化质量、国际化、科技与责任内涵,以全方位手段打造专业化特色,树立了品质新华、国际新华、科技新华、责任新华 的良好形象。新华制药荣登山东省首批“厚道鲁商”五星级品牌形象榜,荣获全国模范劳动关系 和谐企业、全国绿色工厂 和绿色供应链企业、中国质量诚信企业、山东省全员创新企业、山东省人才工作先进单位、山东省科技领军企业、山东省抗击新冠肺炎疫情先进集体等荣誉。
新华制药高端新医药制剂产业园
一分厂园区
二分厂园区
寿光园区
高密园区
2022
2021
2020
2019
2018
2017
2016
2015
2014
2013
2012
2011以前
2022 年
2021 年
2020 年
2019 年
2018 年
2017 年
2016 年
新华制药跻身中国进出口质量诚信榜
2015 年
2014 年
2013 年
2012 年
2011 年以前
营业执照
ISO9001质量管理体系认证
ISO14001环境管理体系认证
英国MHRA认证
新华制药获十佳技术创新奖
新华制药荣获信用评价AAA级证书
新华制药捐助荣誉证书
新华牌商标
山东新华制药股份有限熊猫体育自1999 年7月5日首次通过ISO9001质量管理体系认证。该质量管理体系适用 于熊猫体育化学合成原料药、医药制剂 的研发...
2020-11-24熊猫体育自2000 年首次通过华夏认证中心进行 的ISO14001体系认证以来,熊猫体育环境管理体系持续改进,绩效突出。2018 年3月顺利取得了2015版ISO14001体系证书...
2020-11-24制剂车间通过英国MHRA认证
2011-08-30